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Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）时间：2020-11-26 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 三陰性乳腺癌(TNBC)——TROP-2靶向抗體-藥物偶聯療法Trodelvy獲批 2020年4月，美國FDA批準Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），用于先前已接受過至少兩種療法治療轉移性疾病的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批準的第一個專門治療復發或難治性mTNBC的ADC藥物，也是FDA批準的第一個抗Trop-2 ADC藥物。 Trodelvy的活性藥物成分為sacituzumab govitecan，這是一種新型、首創的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康（一種拓撲異構酶I抑制劑）的代謝活性產物SN-38偶聯而成。TROP-2是一種在90%以上的TNBC中表達的細胞表面糖蛋白。 Trodelvy藥物標簽中附有一則黑框警告，提示嚴重的中性粒細胞減少和嚴重的腹瀉。發生在25%或以上患者中的最常見不良反應，包括惡心、中性粒細胞減少、腹瀉、疲勞、貧血、嘔吐、脫發、便秘、食欲減退、皮疹和腹痛。發生在超過5%患者中的最常見3級或4級不良事件是中性粒細胞減少、白細胞減少、貧血、低磷血癥、腹瀉、疲勞、惡心和嘔吐。2%的患者因不良事件而停止治療。沒有與治療相關的死亡病例，也沒有神經病變或間質性肺病的嚴重病例。 |
