2021年04月，美國FDA批準(zhǔn)Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG）治療：先前已接受過至少2種療法、其中至少1種療法治療轉(zhuǎn)移性疾病的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。之前的適應(yīng)癥是：已接受過至少2種療法治療轉(zhuǎn)移性疾病的轉(zhuǎn)移性TNBC成人患者。TNBC女性患者幾乎沒有有效的治療選擇，而且預(yù)后很差。

　　此外，Trodelvy的一份新適應(yīng)癥申請也正在接受美國FDA的審查：用于治療先前在新輔助/輔助、轉(zhuǎn)移性疾病中已接受過含鉑化療和PD-1抑制劑或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　在3期ASCENT研究中，與化療相比，Trodelvy將PFS顯著延長（中位PFS：4.8個(gè)月 vs 1.7個(gè)月、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低57%（HR=0.43，p＜0.0001）、將OS顯著延長（中位OS：11.8個(gè)月 vs 6.9個(gè)月）、死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低49%（HR=0.51，p＜0.0001）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】