2021年04月，美國FDA加速批準Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG），用于治療：先前接受過含鉑化療、還接受過一種PD-1抑制劑或一種PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　此次研究數據顯示：在112例療效可評估患者中，總緩解率（ORR）為27.7%，其中完全緩解率（CR）為5.4%、部分緩解率（PR）為22.3%；中位緩解持續時間（DOR）為7.2個月（95%CI:4.7-8.6）。

　　此次批準，將為先前接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療后病情進展的局部晚期或轉移性UC成人患者群體提供一種新的治療選擇。

　　需要指出的是，Trodelvy的美國處方信息中含有嚴重或危及生命的中性粒細胞減少癥和嚴重腹瀉的黑框警告。

　　FDA此前還批準Trodelvy用于治療：先前已接受過至少2種療法、其中至少1種療法治療轉移性疾病的不可切除性局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。在3期ASCENT研究中，與化療相比，Trodelvy將PFS顯著延長（中位PFS：4.8個月 vs 1.7個月、疾病進展或死亡風險顯著降低57%（HR=0.43，p＜0.0001）、將OS顯著延長（中位OS：11.8個月 vs 6.9個月）、死亡風險顯著降低49%（HR=0.51，p＜0.0001）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】