加拿大衛(wèi)生部在2021年10月，批準(zhǔn)Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥組單抗），治療先前已接受過(guò)至少2種療法、其中至少1種療法治療轉(zhuǎn)移性疾病的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（TNBC）成人患者。在中國(guó)，Trodelvy（戈沙妥組單抗）于2020年10月被納入到2020版《中國(guó)晚期乳腺癌規(guī)范診療指南》，Trodelvy上市申請(qǐng)正被優(yōu)先審評(píng)。

　　研究發(fā)現(xiàn)，與化療相比，Trodelvy顯著延長(zhǎng)了疾病無(wú)進(jìn)展生存期（中位PFS：4.8個(gè)月 vs 1.7個(gè)月）、將疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低57%，無(wú)論是否存在腦轉(zhuǎn)移。此外，與化療相比，Trodelvy顯著延長(zhǎng)了總生存期（中位OS：11.8個(gè)月 vs 6.9個(gè)月）、將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低49%。

　　在美國(guó)，除了三陰乳腺癌，Trodelvy還獲批治療先前接受過(guò)含鉑化療、以及PD-1抑制劑或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

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