2022年4月，拉羅替尼獲中國國家藥監局批準上市，治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者，不需考慮癌癥的發生區域。另外，拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市，分別是孟加拉耀品國際生產的LOTENIB，和孟加拉珠峰制藥生產的LARONIB，仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同，生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔，也是不錯的選擇。

　　2020年2月，發表了Vitrakvi(larotrectinib、拉羅替尼)治療TRK融合癌癥成人及兒科患者的最新臨床數據。該分析集包括之前批準接受拉克替尼的55例患者，包括成人，兒科和青春期患者。

　　拉羅替尼連續口服(膠囊或液體制劑)28天：

　　成人：每日2次，100 mg。

　　兒童患者：多數劑量為100 mg/㎡，最大100mg，每天2次。

　　數據表明：拉羅替尼治療的總緩解率(ORR)為79%，完全緩解率為16%，部分緩解率為63%，在可評估成人患者中的ORR為73%，在可評估兒科患者中的ORR為92%。

　　在確認緩解的患者中，緩解表現持久、中位緩解持續時間接近3年(DOR：35.2個月)。

　　中位無進展生存期(mPFS)為28.3個月，中位總生存期為44.4個月，有88%(95%CI:83-94)的患者在開始治療后1年仍然存活。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�