2022年4月，拉羅替尼獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，治療攜帶NTRK融合基因的實(shí)體瘤成人和兒童患者，不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。另外，拉羅替尼仿制藥已在孟加拉上市，分別是孟加拉耀品國(guó)際生產(chǎn)的LOTENIB，和孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)的LARONIB，仿制藥的處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同，生物等效性試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)與原研藥生物等效。質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥能大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　FDA批準(zhǔn)Vitrakvi（拉羅替尼，larotrectinib）治療成人和小兒具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實(shí)體腫瘤。拉羅替尼以口服膠囊和口服溶液給藥。

　　拉羅替尼成人使用劑量：

　　口服，100mg，每天2次。整個(gè)吞下，不要咀嚼或壓碎膠囊。與或不與食物同服均可。

　　如果服藥后嘔吐，不需補(bǔ)服，按照預(yù)定時(shí)間服用下一劑。

　　拉羅替尼兒童使用劑量:

　　體表面積≥1平方米的成人和兒童患者的推薦劑量：100mg口服，每日兩次。

　　兒童體表面積小于1㎡的患者推薦劑量：每日2次，口服100mg/㎡。

　　研究發(fā)現(xiàn)拉羅替尼對(duì)TRK融合陽(yáng)性的實(shí)體腫瘤患者有明顯且持久的抗腫瘤活性。

　　拉羅替尼治療55例成人及兒童TRK融合實(shí)體腫瘤患者的總緩解率（ORR）為75%，其中，62%的患者部分緩解，13%的患者完全緩解。9%的患者疾病穩(wěn)定，9%的患者疾病進(jìn)展，4%的患者由于病情惡化撤出實(shí)驗(yàn)而無(wú)法評(píng)價(jià)。

　　研究還發(fā)現(xiàn)：拉羅替尼對(duì)嬰兒肉瘤、甲狀腺瘤胃腸道間質(zhì)瘤、軟組織肉瘤、唾液腺癌等效果好，而對(duì)乳腺癌、闌尾癌、胰腺癌、結(jié)腸癌等效果欠佳。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】