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Piqray(alpelisib,阿培利司)說明書,適應癥,用法用量,注意事項,副作用,價格

时间:2021-10-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國FDA批準Piqray(alpelisib,以前稱為BYL719,阿培利司)與氟維司群聯合用于治療絕經后婦女和激素受體陽性的男性,人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-),PIK3CA-突變,晚期或轉移性乳腺癌。

  大約40%的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同種型的突變,稱為PIK3CA突變。這些突變與內分泌治療,疾病進展和預后不良有關。

  【劑型規格】片劑:50mg,150mg,200mg,28片/盒。

  【用法用量】

  每日一次口服300mg(兩片150mg,片劑)食物。

  飯前服用,每天在同一時間給藥,吞下整片(不要咀嚼,壓碎或分開)如果片劑破損,破裂或不完整,請勿服用。

  錯過劑量:

  錯過劑量≤9小時的預定時間:立即補服;

  錯過劑量>預定時間9小時:當天不補服,第二天原定時間服用;

  如果嘔吐,建議當天不要補服,第二天原定時間服用。

  【警告和劑量調整】不良反應的劑量減少指南

  ●首劑減量:250 mg 口服 每天1次

  ●第二劑量減少:200毫克口服 每天1次

  ●如果需要將劑量減少至200 mg 每天1次以下,則停止治療

  ●胰腺炎僅允許1劑量減少

  【注意事項】

  ●報告了嚴重的超敏反應(如過敏反應,過敏性休克); 癥狀包括但不限于呼吸困難,潮紅,皮疹,發熱或心動過速,永久停止。

  ●嚴重的皮膚反應,包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和多形性紅斑(EM),永久停止。

  ●報道了嚴重的肺炎,包括急性間質性肺炎和間質性肺病,永久停止。

  ●發生嚴重腹瀉,包括脫水和急性腎損傷; 建議患者開始止瀉治療,增加口服液,并在腹瀉發生時通知醫務人員

  ●可能會發生胎兒傷害,應有效避孕,不建議母乳喂養。

  【不良反應】

  最常見的不良反應包括實驗室異常(全部,發病率≥20%),葡萄糖增加,肌酐增加,腹瀉,皮疹,淋巴細胞計數減少,GGT增加,惡心,ALT增加,疲勞,血紅蛋白減少,脂肪酶增加,食欲減退,口腔炎,嘔吐,體重下降,鈣減少,血糖下降,aPTT延長,脫發。

  【儲存條件】

  儲存溫度為20-25°C,允許的溫度為15-30°C。

  【仿制藥】

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  阿培利司目前還沒有仿制藥上市,不過在眾多已上市國家中,印度的阿培利司價格是最低的,這主要是基于印度國情,阿培利司在印度商品名為:PiVi'KTO,是原研藥,患者如需用藥,可以去印度就醫。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】



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