2021年10月，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Keytruda（可瑞達(dá)，帕博利珠單抗）聯(lián)合化療，治療腫瘤表達(dá)PD-L1（合并陽(yáng)性評(píng)分[CPS]≥10）、先前沒(méi)有接受過(guò)化療治療轉(zhuǎn)移性疾病的局部復(fù)發(fā)性不可切除性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。

　　研究在先前沒(méi)有接受過(guò)化療治療晚期疾病的局部復(fù)發(fā)不可切除性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者中開(kāi)展，入組了847例患者，這些患者按2:1的比例隨機(jī)分配，接受：

　�。�1）Keytruda（200mg，每3周一次）+化療；（2）安慰劑+化療。

　　最終分析結(jié)果顯示：在腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥10）的局部復(fù)發(fā)不可切除性或轉(zhuǎn)移性TNBC患者中，與化療相比，

　�。�1）Keytruda+化療將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%、顯著延長(zhǎng)生存期（中位OS：23個(gè)月 vs 16.1個(gè)月）。

　�。�2）Keytruda+化療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%、顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（中位PFS：9.7個(gè)月 vs 5.6個(gè)月）。

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