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美國FDA批準阿達木單抗仿制藥Cyltezo上市,適應癥有哪些?可代替修美樂嗎?时间:2021-10-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年10月,阿達木單抗生物類似藥Cyltezo(adalimumab-adbm,阿達木單抗)獲得美國FDA批準上市。 Cyltezo被批準用于以下適應癥: (1)中度至重度活動性類風濕關節炎; (2)活動性銀屑病關節炎; (3)活動性強直性脊柱炎; (4)6歲及以上的中至重度活動性克羅恩病; (5)中度至重度活動性潰瘍性結腸炎; (6)中度至重度慢性斑塊型銀屑病。 (7)2歲及以上的中度至重度活動性多關節型幼年特發性關節炎。 Cyltezo(仿制藥)與(原研藥)Humira(修美樂,adalimumab,阿達木單抗)具有生物相似性、并且可替代使用。仿制藥是經證明安全有效的替代性藥物。 Cyltezo以單劑量、預填充玻璃注射器(40 mg/0.8 mL、20 mg/0.4 mL)提供,在醫生指導下皮下注射給藥。最常見的不良反應:上呼吸道和鼻竇感染、注射部位反應、頭痛和皮疹。Cyltezo最嚴重的副作用:感染和惡性腫瘤。 和Humira(修美樂)一樣,Cyltezo的標簽上也有一則黑框警告:提醒醫護人員和患者嚴重感染的風險增加,這可能導致住院或死亡。使用阿達木單抗治療的兒童和青少年患者可能發生淋巴瘤和其他惡性腫瘤。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |