|
潰瘍性結腸炎新藥Zeposia中文名,Zeposia效果及副作用,Zeposia何時在中國上市?时间:2021-10-19 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會在2021年10月建議批準Zeposia(ozanimod)治療對常規療法或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者。在美國,Zeposia于2021年5月獲得批準治療中度至重度活動性UC成人患者。潰瘍性結腸炎癥狀包括血便、嚴重腹瀉和頻繁的腹痛。 Zeposia作為一種誘導和維持療法治療中度至重度UC成人患者的效果如何?結果顯示,與安慰劑組相比, ——在誘導期第10周,Zeposia組達到了臨床緩解的主要終點(18% vs 6%)以及關鍵次要終點,包括臨床反應(48% vs 26%)、內鏡改善(27% vs 12%)、內鏡組織學粘膜改善(13% vs 4%)。 ——在維持期第52周,Zeposia組達到了臨床緩解的主要終點(37% vs 19%)以及關鍵的次要終點,包括臨床反應(60% vs 41%)、內鏡改善(46% vs 26%)、無皮質類固醇臨床緩解(32% vs 17%)、內鏡組織學粘膜改善(30%vs 14%)。在接受Zeposia治療的患者中,早在第2周(即完成所需7天劑量滴定后1周)就觀察到直腸出血和大便次數的減少。 2020年3月,Zeposia獲得美國FDA批準治療成人復發型多發性硬化癥(RMS),包括臨床孤立綜合征、復發緩解性疾病、活動性繼發進展性疾病。2020年5月,Zeposia獲得歐盟委員會批準治療有活動性疾。ǘx為:有臨床或影像學特征)的復發-緩解型多發性硬化癥(RRMS)成人患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |