2021年10月，美國FDA受理了Libtayo（cemiplimab）的補充申請：治療含鉑化療期間或化療后疾病進展的復發或轉移性宮頸癌患者。

　　該臨床試驗入組了先前接受含鉑化療治療后疾病進展的復發或轉移性宮頸癌患者，不論PD-L1表達狀態或組織學如何，78%的患者為鱗狀細胞癌（SCC），22%的患者為腺癌（AC）。Libtayo單藥治療組（每3周一次，350毫克）、化療方案組（培美曲塞、長春瑞濱、拓撲替康、伊立替康或吉西他濱）。

　　結果顯示：

　　與化療相比，死亡風險降低31%、疾病進展風險降低25%、ORR顯著提高（16% vs 6%）。

　　——在整個研究群體（SCC+AC）中：

　　（1）Libtayo治療組中位生存期為12個月、化療組為8.5個月；

　　（2）中位緩解持續時間（DOR）顯著延長（16個月 vs 7個月）。

　　——在鱗狀細胞癌群體（SCC）中：

　　（1）死亡風險降低27%，Libtayo治療組中位生存期為11.1個月、化療組為8.8個月；

　　（2）ORR提高（18% vs 7%）。

　　——在腺癌群體（AC）中：

　　（1）死亡風險降低44%，Libtayo治療組中位生存期為13.3個月、化療組為7個月；

　　（2）疾病進展風險降低9%；

　　（3）ORR提高（12% vs 5%）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】