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Imfinzi英飛凡獲國家藥監局批準一線治療廣泛期小細胞肺癌时间:2021-10-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 中國藥監局于2021年7月批準Imfinzi英飛凡(durvalumab,度伐利尤單抗),聯合標準護理(SoC)含鉑化療(依托泊苷+卡鉑或順鉑),一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 小細胞肺癌(SCLC)是一種侵襲性強、迅速擴增的肺癌,盡管對初始化療敏感,但通常會在治療后迅速復發和進展,預后極差,只有7%的SCLC患者、3%的ES-SCLC患者在確診后5年內仍能存活。 用法用量:Imfinzi(1500mg)每3周給藥一次,共4個周期,同時結合化療,然后Imfinzi作為單藥維持療法,每4周給藥一次,直至疾病進展。 獨立數據監測委員會分析顯示,與SoC化療組相比,Imfinzi+SoC化療組死亡風險降低27%、總生存期顯著延長(中位OS:13.0個月 vs 10.3個月)、18個月存活率大幅提高(33.9% vs 24.7%),12個月時無進展生存率顯著提高(PFS率:17.5% vs 4.7%)、12個月時確認的客觀緩解率提高(ORR:67.9% vs 57.6%)、12個月時緩解持續(DOR)的患者比例提高(DOR:22.7% vs 6.3%)。 最新分析顯示:中位隨訪超過2年后,Imfinzi+SoC化療顯示持續療效,與SoC化療相比,維持死亡風險降低25%。更新的中位OS為12.9個月,SoC化療組為10.5個月。估計的24個月存活率,Imfinzi+SoC化療組為22.2%、SoC化療組為14.4%。24個月無進展生存率,Imfinzi+SoC化療組為11%、SoC化療組為2.9%。此外,Imfinzi+SoC化療組維持了較高的客觀緩解率(ORR:68% vs 58%),緩解持續時間24個月的患者比例,Imfinzi+SoC化療組為13.5%、SoC化療組為3.9%。在24個月時,Imfinzi+SoC化療組有12%的患者繼續接受Imfinzi治療。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |