Pemigatinib治療晚期膽管癌的上市申請(qǐng)?jiān)?021年7月獲NMPA受理。

　　Pemigatinib治療中國(guó)晚期膽管癌患者效果如何？副作用是什么？

　　研究在既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)性治療失敗、FGFR2基因融合或重排陽(yáng)性的中國(guó)晚期膽管癌患者中進(jìn)行，按照每3周一個(gè)治療周期（服藥兩周，停藥一周）口服13.5mg的pemigatinib，直到疾病進(jìn)展、不可耐受的毒性或撤回知情同意書(shū)等。

　　ORR為37%（95% CI：27.94%，46.86%），中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為8.08個(gè)月（95% CI：5.65，13.14），中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為7.03個(gè)月（95% CI：6.08，10.48），中位總生存期（OS）達(dá)17.48個(gè)月（95% CI：14.42，22.93）。

　　其中，在30例療效可評(píng)價(jià)的中國(guó)病人群中，15例患者達(dá)到疾病緩解，主要終點(diǎn)ORR達(dá)到50%。中位隨訪5.13個(gè)月時(shí)，12例患者仍處于病情緩解中，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）尚未達(dá)到，疾病控制率（DCR）為100%。

　　pemigatinib最常發(fā)生的不良反應(yīng)為高磷酸血癥、口腔干燥和脫發(fā)，嚴(yán)重不良反應(yīng)為直腸息肉、肝功能異常和膽管炎。試驗(yàn)期間未發(fā)生導(dǎo)致死亡。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】