2021年05月，抗癌藥Halaven（海樂衛(wèi)，甲磺酸艾立布林，eribulin mesylate）治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）的一項(xiàng)真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)公布。

　　Halaven于2010年11月被美國FDA批準(zhǔn)，用于治療先前接受過至少2種化療方案治療轉(zhuǎn)移性疾病的mBC患者。先前的治療應(yīng)包括在輔助或轉(zhuǎn)移性疾病治療中使用蒽環(huán)類和紫杉烷。

　　在中國，Halaven于2019年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往接受過至少2種化療方案（包括蒽環(huán)類和紫杉類）治療的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。 2020年1月，Halaven在中國上市。

　　這項(xiàng)研究納入了2011年至2017年間根據(jù)美國處方信息開始使用Halaven治療的mBC患者（n=513）。這些患者在開始使用Havalen治療的中位年齡為59歲，61%患者的美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)評分為0或1。在整個(gè)mBC隊(duì)列中，50%（n=256）為TNBC。與整體患者隊(duì)列（78%）相比，TNBC患者中有更大比例的患者在3線治療（87.9%）中接受Havalen治療，其余患者在4線或多線中接受Havalen治療。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，整個(gè)患者隊(duì)列中的96.9%（n=497）和TNBC亞組中的96.9%（n=248）停止了Havalen治療。在停用Havalen治療的患者中，疾病進(jìn)展分別是總體隊(duì)列中78.1%患者和TNBC亞型84.3%患者的主要原因。

ORR-PFS-OS數(shù)據(jù)

　　在整個(gè)mBC隊(duì)列中，中位PFS為6.1個(gè)月（95%CI:5.8-6.6）。在TNBC亞組，中位PFS為5.8個(gè)月（95%CI:5.1-6.4）。mBC組的中位OS為10.6個(gè)月（95%CI:9.9-11.7），TNBC組為9.8個(gè)月（95%CI:8.6-11.0）。在整個(gè)mBC隊(duì)列中，ORR為54.4%（95%CI:50.1-58.7），TNBC亞組為55.1%（95%CI:49.0-61.2）。在全部mBC隊(duì)列中，CBR為56.7%（95%CI:52.4-61.0），TNBC亞組為57.4%（95%CI:51.4-63.5）。

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