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膽管癌新藥丨艾伏尼布獲批治療IDH1突變膽管癌，效果如何？何時在中國上市时间：2021-08-28 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年8月，艾伏尼布（ivosidenib）獲得美國FDA批準，用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。 膽管癌是一種罕見的惡性腫瘤，發生在肝臟內外的膽管，目前還沒有針對IDH1突變膽管癌的靶向治療方案，而在晚期情況下，可供選擇的化療方案有限。
此次研究是全球首個針對攜帶IDH1突變的經治膽管癌患者的隨機3期臨床試驗。試驗結果顯示，與安慰劑組相比，艾伏尼布治療組達到無進展生存期（PFS）的主要終點，將患者疾病進展或死亡風險降低63%。同時，艾伏尼布也改善了患者的總生存期（OS）。 艾伏尼布被納入中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心發布的“臨床急需境外新藥名單(第三批)”，適應癥為急性髓系白血病（AML）。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
