2021年06月，國家藥品監督管理局（NMPA）批準1類創新藥賽沃替尼片（沃瑞沙/Orpathys）上市，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變（MET exon14 skipping，METex14）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　賽沃替尼是一款強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性抑制MET激酶的磷酸化，對MET 14號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。

　　研究入組患者為伴有METex14的NSCLC患者，包括肺肉瘤樣癌（PSC）患者。結果顯示，賽沃替尼表現出良好和持久的抗腫瘤活性。中位隨訪17.6個月，總緩解率（ORR）為42.9%、中位無進展生存期(PFS)為6.8個月。ORR結果與既往治療或腫瘤組織情況無關，腫瘤組織亞型包括PSC亞型患者（40.0%）和其他NSCLC亞型患者（44.4%）。整個研究人群的DCR 為82.9%。

　　其他MET抑制劑

　　2020年3月，Tepmetko（tepotinib）在日本獲批用于治療攜帶METex14的不可切除性、晚期或復發性NSCLC患者。

　　2021年2月，Tepmetko獲得美國FDA批準，用于治療攜帶METex14的晚期NSCLC成人患者。

　　數據顯示：Tepmetko在先前沒有接受過治療的患者（n=69，初治組）和先前接受過治療的患者（n=83，經治組）中的總緩解率（ORR）分別為43%（99%CI:32-56）和43%（95%CI:33-55）、2組的中位緩解持續時間（DOR）分別為10.8個月和11.1個月、2組緩解時間≥6個月的患者比例分別為67%和75%、緩解時間≥9個月的患者比例分別為30%和50%。

　　2020年9月，Tabrecta（capmatinib）獲批治療攜帶METex14轉移性NSCLC成人患者的MET抑制劑。

　　研究結果顯示：

　　（1）在初治患者（隊列5b：28例，先前沒有接受過治療）中，總緩解率（ORR）為68%（95%CI:48-84）、中位緩解持續時間（DOR）為12.6個月（95%CI:5.5-25.3）。

　　（2）在經治患者（隊列4：69例，先前已接受過治療）中，ORR為41%（95%CI:29-53）、DOR為9.7個月（95%CI:5.5-13.0）。

　　Tepmetko和Tabrecta均被批準用于：先前沒有接受過治療（一線）的患者和先前接受過治療（經治）的患者。用藥方面，Tepmekto每日口服一次，而Tabrecta每日口服2次。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】