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兒童2型糖尿病新藥丨Bydureon BCise艾塞那肽緩釋劑獲批上市,用于10-17歲青少年时间:2021-08-07 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 Bydureon BCise用于10-17歲青少年,輔助飲食和運(yùn)動,改善血糖控制。 2021年07月,Bydureon BCise(艾塞那肽緩釋劑)獲得美國FDA批準(zhǔn),該藥是一種每周一次的注射混懸劑,作為飲食和運(yùn)動的輔助手段,用于治療2型糖尿病(T2D)兒科患者(10-17歲),改善血糖控制。 Bydureon BCise(艾塞那肽緩釋劑)于2017年10月在美國首次獲得批準(zhǔn),適用于除了控制飲食和加強(qiáng)運(yùn)動之外、服用一種或多種口服藥物仍然無法控制血糖水平的T2D成人患者,以改善血糖控制。 近年來,由于超重或肥胖兒童的比例上升,T2D在兒童中的發(fā)病率一直在上升。 此次研究數(shù)據(jù)顯示,在該年齡段兒科患者中,與安慰劑相比,艾塞那肽緩釋劑顯著改善了血糖控制。Bydureon BCise(艾塞那肽緩釋劑)是一種方便的、每周一次的治療選擇。 BCB114研究中入組的T2D兒科患者,年齡在10-17歲(N=82)、單獨(dú)飲食和運(yùn)動治療、或與穩(wěn)定劑量的口服降糖藥和/或胰島素聯(lián)合治療,仍無法充分控制血糖。研究中,患者隨機(jī)分配,接受艾塞那肽緩釋劑2mg或安慰劑。 結(jié)果表明,與安慰劑組(n=24)相比,艾塞那肽緩釋劑治療組(n=58)患者糖化血紅蛋白(HbA1c)從基線的平均變化顯著更大(-0.25%,基線A1C為8.13% vs +0.45%,基線A1C為8.28%;p<0.05)。 不過,艾塞那肽緩釋劑在10歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】 |