2021年07月，美國FDA批準Kerendia（finerenone，非奈利酮），用于治療慢性腎臟病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的成人患者，降低持續的估算腎小球濾過率（eGFR）下降、終末期腎病（ESKD）、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的風險。Kerendia也正在接受歐盟、中國的監管審查。

　　研究在慢性腎臟病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的患者中開展，評估了finerenone與安慰劑的療效和安全性。2組患者均接受標準護理，包括降糖治療和最大耐受劑量的腎素-血管緊張素系統（RAS）阻斷治療，如血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑或血管緊張素II受體阻滯劑（ARB）。

　　結果顯示，研究達到了主要終點：在聯合標準護理時，與安慰劑相比，finerenone顯著降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的復合主要終點風險。

　　具體而言，中位隨訪2.6年，與安慰劑相比，finerenone將首次出現腎功能衰竭、估計的腎小球濾過率（eGFR）在至少4周內從基線水平持續降低≥40%、腎臟死亡的復合風險顯著降低了18%（HR=0.82；95%CI:0.73-0.93；p=0.0014）。在預先指定的亞組中，finerenone對主要結果的影響大體上是一致的，并且治療效果在整個研究期間都是持續的。

　　此外，中位隨訪2.6年，與安慰劑相比，finerenone還顯著降低了關鍵次要終點的風險：將心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風或心力衰竭住院時間的復合風險降低了14%（相對風險降低，HR=0.86[95%CI:0.75-0.99；p=0.0339]）。

　　該研究中，finerenone具有良好的耐受性，大多數不良事件為輕度或中度。finerenone組與安慰劑組相比發生嚴重不良事件的頻率更低（31.9% vs 34.3%）高鉀血癥相關不良事件發生率更高（18.3% vs 9%），2組高鉀血癥相關嚴重不良事件發生率均較低（1.6% vs 0.4%），2組均無高鉀血癥相關死亡。finerenone組因高鉀血癥停止治療的患者比例為2.0%，而安慰劑組為0.9%。　

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