1型糖尿病：預防性免疫治療單抗teplizumab：疾病風險降低50%，發病推遲≥2年

　　teplizumab是第一個顯示可延遲T1D臨床發病的免疫調節劑。2020年11月，已完成向美國FDA提交teplizumab（PRV-301）的生物制品許可申請（BLA），這是一種抗CD3單克隆抗體，用于高危人群預防或延緩發生臨床1型糖尿病（T1D），這里的高危人群是指體內存在2種或多種與T1D相關的自身抗體。

　　如果獲得批準，teplizumab將成為第一種可預防/延緩高危人群發展為臨床1型糖尿病（T1D）的療法。若一切順利，teplizumab預計將在2021年上市銷售。

　　teplizumab（PRV-031）預防和干預1型糖尿病（T1D）病程

　　teplizumab是一種研究性抗CD3單克隆抗體，開發用于攔截和預防臨床T1D。研究證明了teplizumab保持β細胞功能和減少外源性胰島素使用的能力。

　　研究結果表明，在高危兒童和成人中，與安慰劑相比，單個14天療程teplizumab治療顯著延遲了臨床T1D的發病和診斷，延遲的中位時間為2年。具體為，安慰劑組受試者臨床診斷T1D的中位時間剛剛超過24個月，相比之下，teplizumab組受試者臨床診斷T1D的中位時間剛剛超過48個月（p=0.006）。

　　這項研究表明，可以使用免疫療法，如：teplizumab，來預防或顯著延緩臨床1型糖尿病發作至少2年時間。更重要的是，研究中約60%的受試者在一個療程的teplizumab治療后沒有出現T1D，比例是安慰劑組的2倍。