2021年03月，美國FDA批準Zegalogue（dasiglucagon）注射液，用于治療年齡在6歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴重低血糖。

　　Zegalogue將以自動注射器和預(yù)填充注射器提供，用于治療6歲及以上糖尿病患者的嚴重低血糖。此次研究數(shù)據(jù)顯示，注射0.6mg/0.6mL Zegalogue，患者從嚴重低血糖到血糖恢復(fù)的中位時間為10分鐘。

　　嚴重低血糖癥是一種急性的、危及生命的疾病，主要由胰島素治療引起的血糖水平嚴重下降引起，是糖尿病治療中最令人擔心的并發(fā)癥之一。接受胰島素治療的糖尿病兒童尤其受到影響，100名18歲以下的兒童中有7名在過去6個月內(nèi)出現(xiàn)嚴重低血糖。雖然患者有能力監(jiān)測和調(diào)整他們的血糖水平以保持適當?shù)难�糖控制，但并不總是能夠預(yù)防嚴重的低血糖事件。

　　此次研究評估了Zegalogue對6-17歲兒童和成人1型糖尿病患者的療效。血糖恢復(fù)時間（治療成功）意為從給藥時起血糖增加≥20 mg/dL，45分鐘內(nèi)無需額外干預(yù)。

　　主要終點在成人和兒童研究中成功實現(xiàn)，注射Zegalogue后，血糖恢復(fù)的中位時間僅為10分鐘，明顯快于安慰劑的30-45分鐘。在主要的3期成人試驗中，99%的成人患者在15分鐘內(nèi)實現(xiàn)血糖恢復(fù)。

　　在這些研究中，報告的最常見不良事件（≥2%），成人患者中為惡心、嘔吐、頭痛、腹瀉和注射部位疼痛，兒科患者中為惡心、嘔吐、頭痛和注射部位疼痛。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】