2021年07月，mobocertinib（TAK-788）的上市許可申請（NDA）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，并獲準納入優先審評審批程序，該藥擬用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（EGFRex20ins）的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　今年4月，mobocertinib獲美國FDA納入優先審查，用于治療：先前接受過鉑類藥物治療病情進展、經FDA批準的檢測方法證實為攜帶EGFRex20ins突變的轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　在中國，EGFRex20ins突變發生率約占所有NSCLC的2.3%，目前尚無批準的針對EGFRex20ins突變的靶向藥物。

　　研究中，mobocertinib用法用量：口服，160mg，每日一次。

　　結果表明，在既往接受過含鉑化療的EGFRex20ins突變NSCLC患者中，mobocertinib顯示了具有臨床意義的緩解：獨立審查委員會評估的客觀緩解率（ORR）為28%、中位緩解持續時間（DOR）為17.5個月，疾病控制率（DCR）為78%。

　　今年5月公布的最新數據顯示，經過一年多（中位數：14.2個月）的隨訪，mobocertinib繼續顯示出有臨床意義的治療益處，中位總生存期（OS）為24個月，1年生存率達70%，在各種不同的EGFRex20ins突變NSCLC患者中均觀察到了治療反應。　

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】