Stelara是一種有效且療效持久的治療選擇。

　　2021年07月，公布了抗炎藥Stelara（喜達(dá)諾，ustekinumab，烏司奴單抗注射液）治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者的新三年數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，最初對(duì)Stelara治療有反應(yīng)的患者中，大多數(shù)（55.2%）患者在近3年時(shí)（152周）維持癥狀緩解。此外，在第152周癥狀緩解的患者中，大多數(shù)（96.4%）不使用皮質(zhì)類固醇治療，即無皮質(zhì)類固醇緩解。

　　意向性治療（ITT）人群中，在維持期開始時(shí)（維持期基線）達(dá)到臨床應(yīng)答并隨機(jī)分配至Stelara 90mg每8周一次（q8w）或每12周一次（q12w）的348例中：

　　（1）55.2%的患者（192/348）在第152周維持癥狀緩解；

　　（2）96.4%（185/192）的患者在第152周維持癥狀緩解且沒有使用皮質(zhì)類固醇治療。

　　在維持期開始時(shí)隨機(jī)分配至Stelara 90mg q8w或q12w、且在延長期（LTE）中接受治療的248例患者中：

　　（1）67.6%的患者在第152周維持癥狀緩解；

　　（2）第44周處于臨床緩解的患者中，有76.4%在第152周維持癥狀緩解。

　　對(duì)UNIFI LTE期間皮質(zhì)類固醇影響的分析結(jié)果顯示，在維持期開始時(shí)接受皮質(zhì)類固醇治療的Stelara患者（n=139）中，有91.4%的患者在第152周不再接受皮質(zhì)類固醇治療（患者在UNIFI研究的LTE開始時(shí)被隨機(jī)分入Stelara）。

　　在第156周對(duì)LTE期間接受治療的所有患者（n=588）進(jìn)行了安全性評(píng)估。從維持期第0周直至第156周，合并的Stelara組、安慰劑組的患者隨訪時(shí)間分別為1281.6和425患者年（PY）。每100 PY隨訪的安全事件如下：不良事件（AE）Stelara組為235.81、安慰劑組為204.48；嚴(yán)重不良事件（SAE）Stelara組為7.73、安慰劑組為7.53；嚴(yán)重感染Stelara組為2.34、安慰劑組為2.35。未觀察到新的安全信號(hào)。

　　Stelara于2009年9月上市，目前已獲批的適應(yīng)癥包括治療：

　　（1）中重度斑塊型銀屑病（PsO）青少年（≥6歲）及成人患者；

　　（2）活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；

　　（3）中重度克羅恩病（CD）成人患者；

　　（4）中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。

　　在中國，Stelara（喜達(dá)諾®）于2017年11月首次獲批，目前還未納入醫(yī)保。獲批適應(yīng)癥有：

　　（1）適用于對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（補(bǔ)骨脂素和紫外線A）等其他系統(tǒng)治療不應(yīng)答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病（PsO）患者；

　　（2）適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答、或無法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩病（CD）患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】