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mobocertinib申請中國上市，治療EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌，效果如何？时间：2021-07-09 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年07月，mobocertinib（TAK-788）的上市許可申請（NDA）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（EGFRex20ins）的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在中國，EGFRex20ins突變發生率約占所有NSCLC的2.3%，目前尚無批準的針對EGFRex20ins突變的靶向藥物。 研究評估口服mobocertinib（160mg，每日一次。）在包括攜帶EGFRex20ins突變在內的NSCLC患者中的安全性、藥代動力學及療效。 mobocertinib顯示了具有臨床意義的緩解：獨立審查委員會評估的客觀緩解率（ORR）為28%、中位緩解持續時間（DOR）為17.5個月，疾病控制率（DCR）為78%。 今年5月公布的最新數據顯示，經過一年多（中位數：14.2個月）的隨訪，mobocertinib繼續顯示出有臨床意義的治療益處，中位總生存期（OS）為24個月，1年生存率達70%，在各種不同的EGFRex20ins突變NSCLC患者中均觀察到了治療反應。該研究中，觀察到的安全性概況是可控的，并且與先前的結果一致。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
