2021年06月，歐洲藥品管理局（EMA）提交了voclosporin的營銷授權申請（MAA），該藥是一款口服鈣調神經磷酸酶抑制劑（CNI），用于治療狼瘡性腎炎（LN）。

　　2021年1月，voclosporin（商品名：Lupkynis）獲得美國FDA批準，聯合背景免疫抑制治療方案，用于治療活動性LN成人患者。

　　LN是由自身免疫性疾病——系統性紅斑狼瘡（SLE）引起的嚴重腎臟炎癥，代表著SLE的嚴重進展，如果不進行有效控制，可導致永久性的、不可逆轉的腎臟損害，導致終末期腎病（ESRD），危及生命。盡管接受現有療法進行治療，但約三分之一的SLE患者會發展為LN，其中10-30%的患者會發展為ESRD。

　　在中國，Benlysta（倍力騰，注射用貝利尤單抗）于2019年7月獲得國家藥監局（NMPA）批準治療SLE成人患者、2020年12月獲得NMPA批準擴大適應癥人群至5歲患者，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）5 歲及以上患者。

　　AURORA研究顯示，當聯合霉酚酸酯（MMF）和低劑量口服皮質類固醇時，與安慰劑相比，voclosporin改善了狼瘡性腎炎患者的近期和長期預后。具體數據為：與安慰劑相比，voclosporin顯著提高了腎臟緩解率（主要終點：40.8% vs 22.5%，p＜0.001）。

　　除了狼瘡性腎炎（LN）之外，也正在開發voclosporin滴眼液（VOS），用于治療干眼癥（DES）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】