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肝癌新藥丨澤普生-多納非尼中國上市，治療不可切除肝癌，總生存期超1年，比索拉非尼更安全时间：2021-07-01 作者：海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局批準1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生）上市，用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。 多納非尼（Donafenib）為多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。 ●多納非尼治療組患者的總生存期與現(xiàn)有標準治療索拉非尼對照組相比有顯著延長，具有重要的科學意義和臨床價值； ●多納非尼治療具有更好的安全性，患者耐受性良好。
ZGDH3是一項在中國開展的臨床試驗，入組人群為不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。在該研究中，668例篩選合格的患者以1:1的比例隨機入組多納非尼治療組或索拉非尼治療組。 研究結(jié)果表明：主要終點總生存期（OS）多納非尼組優(yōu)于對照索拉非尼組，在多納非尼組達到了12.1個月，而索拉非尼組是10.3個月，相差了1.8個月。安全性方面，兩組的不良反應(yīng)譜基本相似，多納非尼組顯示出較索拉非尼組更優(yōu)的總體安全性趨勢。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
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