2021年04月，美國FDA延長了口服抗炎藥Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg，每日一次）治療中度至重度特應性皮炎（AD）成人患者和青少年患者的補充新藥申請（sNDA）的審查期。

　　特應性皮炎（AD）是一種常見的、慢性、復發性、發炎性皮膚病，表現為瘙癢和抓撓的反復循環，導致皮膚疼痛、破裂。據估計，多達25%的青少年和10%的成年人在一生中的某個時候會受到AD影響。20%-46%的成人AD患者會有中度至重度疾病。該病的疾病癥狀會對患者造成重大的生理、心理和經濟負擔。

　　Rinvoq烏帕替尼治療特異性皮炎效果如何？

　　研究中，Rinvoq烏帕替尼沒有與局部皮質類固醇激素（TCS）聯合應用，在AD Up研究中Rinvoq與TCS聯合用藥。結果顯示，在所有3項臨床研究中，與安慰劑相比，Rinvoq治療使中重度特應性皮炎成人和青少年患者的皮損清除率和瘙癢程度上都有顯著改善。Rinvoq達到了共同主要終點，包括治療第16周濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）較基線至少改善75%（EASI 75）、特應性皮炎經驗證的調查員總體評估（vIGA AD）評分為0/1（皮損清除或幾乎完全清除）。另外，接受任何劑量Rinvoq治療的患者中，有更高比例的患者瘙癢癥狀有臨床意義的減輕，定義為最嚴重瘙癢數值評定量表（NRS）≥4。

　　Rinvoq烏帕替尼獲批的適應癥有哪些？

　　2021年01月，歐盟委員會批準Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg）用于2個新的風濕適應癥：

　　（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；

　　（2）用于治療對常規療法應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　（3）治療中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者。

　　Rinvoq烏帕替尼仿制藥上市了嗎？價格是多少？

　　據海得康醫學顧問了解到，烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監部門批準上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】