2021年06月，美國FDA受理了抗PD-1抗體balstilimab（巴替利單抗）的生物制品許可申請（BLA），用于治療在化療期間或之后疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。目標日期為2021年12月16日。

　　2020年6月，貝達藥業宣布收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，balstilimab（巴替利單抗）單獨或聯合zalifrelimab（澤弗利單抗）治療晚期宮頸癌的臨床試驗已獲得NMPA批準。

　　總體數據顯示：在PD-L1陽性腫瘤患者中，總緩解率（ORR）為20%；在所有腫瘤（PD-L1陽性和陰性）患者中，ORR為15%，中位緩解持續時間（DOR）為15.4個月。

　　balstilimab（巴替利單抗）是一種新型全人單克隆免疫球蛋白G4（IgG4），旨在阻斷PD-1（程序性細胞死亡蛋白1）與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用。PD-1是免疫激活的負調節因子，被認為是免疫腫瘤學市場的一個基礎性靶點。balstilimab目前正在進行臨床試驗，作為單藥療法，以及與抗CTLA-4抗體zalifrelimab（澤弗利單抗）聯合用藥，治療復發/轉移性宮頸癌。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】