2021年06月，公布了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者的隨訪結果。最少隨訪18個月的數據顯示，有94%的患者病情獲得緩解（ORR=94%），次要終點中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）尚未達到。

　　Yescarta是第一個也是唯一一個被批準用于治療FL的CAR-T細胞療法。FL是一種惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL），在這類疾病中，惡性腫瘤生長緩慢，但隨著時間的推移會變得更具侵襲性。FL是最常見的惰性淋巴瘤，也是全球第二大最常見的淋巴瘤類型。FL約占全球確診淋巴瘤病例的22%。目前，已接受過2種或多種系統療法的復發或難治性惰性FL患者，治療選擇有限。

　　Yescarta于2017年10月獲FDA批準治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤（LBLC）成人患者。

　　2021年3月，Yescarta獲美國FDA批準一個新的適應癥：用于治療先前已接受過2種或多種系統療法的復發性或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　分析數據顯示，ZUMA-5隊列中有94%的患者獲得了緩解，而對照隊列中為50%（中位隨訪26.2個月），優勢比（OR）為16.2（95%CI：5.6-46.9）。與對照隊列接受的當前療法相比，Yescarta將死亡風險降低了58%（HR=0.42；95%CI:0.21-0.83，p=0.01），將疾病進展、復發或死亡風險降低70%（HR=0.30；95%CI:0.18-0.49，p<0.001）。ZUMA-5隊列的中位PFS和OS均未達到，而對照隊列的中位PFS和OS分別為12.7個月和59.8個月。

　　在ZUMA-5安全性分析數據集中（n=146），3級或更高級別的細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經系統毒性發生率分別為8%和21%。

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