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venetoclax(唯可來,維奈克拉)無化療方案一線治療慢性淋巴細胞白血病療效持久时间:2021-06-15 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 慢性淋巴細胞白血病被認為是一種不可治愈的疾病,每當患者出現復發時就會變得更難治療,因此關鍵的治療目標是盡可能長時間地保持病情緩解。 2021年06月,公布的數據顯示,在先前沒有接受過治療且存在合并癥的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中,與接受標準護理化學免疫治療方案(Gazyvaro+苯丁酸氮芥)的患者相比,接受12個月固定療程Venclyxto與Gazyvaro聯合治療方案的患者,有74%的患者在停止治療3年后繼續顯示出更長的無進展生存期(PFS),更高的微小殘留病陰性率(MRD-,即無法檢測到MRD,uMRD)。這突出了絕大多數患者在12個固定療程治療后緩解的持久性,表明Venclyxto+Gazyvaro聯合方案是先前未治療CLL患者的有效選擇。 中位隨訪超過4年(52.4個月),與Gazyvaro+苯丁酸氮芥治療組相比,Venclyxto+Gazyvaro治療組顯示出更長的PFS(中位數:未達到 vs 36.4個月)、疾病進展或死亡風險降低67%。在隨機化分組后4年,Venclyxto+Gazyvaro治療組疾病無進展生存率為74%、Gazyvaro+苯丁酸氮芥治療組為35.4%。在所有臨床和生物風險組,包括TP53突變、17p缺失和未突變IGHV狀態的患者組中均觀察到PFS的改善。 此外,治療結束后30個月外周血MRD評估顯示,Venclyxto+Gazyvaro治療組有26.9%的患者仍無法檢測到MRD(<10E-4),而Gazyvaro+苯丁酸氮芥治療組僅為3.2%。無法檢測到MRD(uMRD,也稱MRD陰性[MRD-])是一種客觀評價工具,定義為:采用靈敏的分析方法,血液或骨髓中殘留的CLL細胞比例<1/10000個白血細胞。 在4年隨訪分析中,沒有觀察到新的安全信號。在接受Venclyxto+Gazyvaro治療的患者中,最常發生的嚴重不良反應(>=2%)是肺炎、敗血癥、發熱性中性粒細胞減少癥和腫瘤溶解綜合征(TLS)。 在中國,venetoclax(唯可來®,維奈克拉)于2020年12月獲批,與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。 維奈托克仿制藥Ventoxen已在孟加拉上市,價格與原研藥相比要低的多,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |