2021年06月，公布了CD19 CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）二線治療復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）3期的研究結(jié)果。結(jié)果顯示，在符合干細胞移植資格的R/R LBCL患者中，與目前的標準護理方案（包括大劑量化療[HDCT]和造血干細胞移植[HSCT]）相比，Breyanzi具有顯著療效。

　　Breyanzi是一種自體、CD19導(dǎo)向、嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法，具有明確的組成和4-1BB共刺激域。Breyanzi由純化的CD8+和CD4+T細胞以特定比例（1:1）組成，4-1BB信號增強了Breyanzi的擴增和持久性。

　　2020年2月，Breyanzi獲得美國FDA批準，用于治療先前已接受過2種或2種以上系統(tǒng)療法的R/R LBCL成人患者，包括未另行規(guī)定的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級別B細胞淋巴瘤（HGBL）、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級。Breyanzi不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）淋巴瘤患者的治療。

　　此次研究，在原發(fā)性難治或初始治療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)、符合干細胞移植資格的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者中開展，該研究達到了主要終點和關(guān)鍵次要終點：

　�。�1）與標準護理方案相比，Breyanzi治療在無事件生存期（EFS）方面有臨床意義和高度統(tǒng)計學意義的改善；

　�。�2）與標準護理方案相比，Breyanzi在完全緩解率（CR）和無進展生存期（PFS）也有顯著改善。

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