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阿茲海默癥新藥Biogen獲批,效果如何?

时间:2021-06-11     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國FDA加速批準Biogen β淀粉樣蛋白抗體aducanumab(Aduhelm)用于治療阿茲海默癥(AD)。

  阿茲海默癥是一種毀滅性的疾病,不僅影響患者,還會影響患者的家庭。此前已批準的療法僅能治療疾病的癥狀,而aducanumab是第一種靶向并影響疾病疾病進程的治療方法。aducanumab的獲批不僅給AD患者帶來了一款新藥,也為進一步佐證了清除β淀粉樣蛋白抗體對AD治療的有效性

  研究人員在3項單獨的研究總計3482例患者中評估了Aduhelm的療效。這些研究包括對AD患者進行的雙盲、隨機、安慰劑對照劑量范圍研究。接受Aduhelm治療的患者,淀粉樣β斑塊有明顯的劑量和時間依賴性減少,而對照組的患者β淀粉樣斑塊沒有減少。

  Aduhelm的處方信息包括淀粉樣蛋白相關成像異常(ARIA)的警告,這種異常通常表現為大腦區域的暫時性腫脹,通常隨著時間的推移而消失,不會引起癥狀,盡管有些患者可能有頭痛、困惑、眩暈、視力改變或惡心等癥狀。Aduhelm的另一個警告是有過敏反應的風險,包括血管性水腫和蕁麻疹。Aduhelm最常見的副作用是ARIA、頭痛、跌倒、腹瀉和精神錯亂/譫妄/精神狀態改變/迷失方向。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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