急性髓系白血病（AML）是一種骨髓與外周血中原始和幼稚髓性細胞異常增生造成的癌癥，主要發生在老年人中。由于年齡、合并癥、以及攜帶不良基因突變等原因，很多老年患者無法接受標準化療或者對它們產生耐藥性，只能采用低甲基化劑（例如阿扎胞苷）和低劑量化療，而接受這種療法的患者生存期通常不足一年。

　　唯可來(維奈克拉片)于2020年12月2日獲得國家藥品監督管理局附條件批準，與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療，或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。

　　VIALE-A研究在尚未接受治療、無法耐受傳統強化化療、新診斷的AML患者中開展，比較安慰劑+阿扎胞苷（AZA，一種低甲基化劑）方案、venetoclax+阿扎胞苷方案的療效和安全性。結果顯示，與安慰劑+阿扎胞苷相比，venetoclax+阿扎胞苷方案顯著延長了總生存期（OS）。

　　具體療效數據為：

　�。�1）與阿扎胞苷+安慰劑組相比，venetoclax+阿扎胞苷治療組OS顯著延長（中位OS：14.7個月 vs 9.6個月）、死亡風險降低34%（HR=0.66；95%CI：0.52-0.85；p＜0.001）。

　　（2）與阿扎胞苷+安慰劑組相比，venetoclax+阿扎胞苷治療組復合完全緩解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4% vs 28.3%，p＜0.001）。

　　此外，該研究也達到了CR+CRh（完全緩解+部分血液學恢復的完全緩解）次要終點：venetoclax+阿扎胞苷治療組CR+CRh為64.7%，阿扎胞苷+安慰劑組為22.8%。

　　而VIALE-C研究在新確診的、不符合強化化療資格的AML患者中開展。研究中，患者被隨機分配，比較了venetoclax+LDAC方案、安慰劑+LDAC方案的療效和安全性（n=68），主要療效終點是比較兩組的OS。該研究并未達到顯著改善 OS 的主要終點，不過試驗組的完全緩解率顯著提高，達到 27%，而對照組僅為 7.4%。完全緩解中位時間也由 8.3 個月增至 11.1 個月。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】