2021年06月，公布了Imbruvica（億珂®，伊布替尼）聯合Venclexta（唯可來®，venetoclax，維奈克拉）作為一種全口服、每日一次、無化療、穩定療程（fixed-duration，FD）方案，一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）的最新數據

　　FD隊列中，159例患者接受3個周期伊布替尼導入治療，隨后接受12個周期的伊布替尼+維奈克拉（Ibr 420mg/天，Ven遞增至400mg/天）方案治療。在完成12個周期伊布替尼+維奈克拉治療后，經確認為無法檢測到微小殘留病（uMRD，即MRD陰性）的患者（定義為：外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD連續超過3個周期），以1:1的比例隨機分配，接受安慰劑或伊布替尼雙盲治療。不符合uMRD的患者，以1:1的比例隨機分配至伊布替尼或伊布替尼+維奈克拉開放標簽治療。uMRD（MRD陰性）意味著治療后使用一種特殊且高度敏感的檢測方法檢測不到癌細胞，其定義為每10000個白細胞中癌細胞數量＜1個。

　　結果顯示，FD隊列達到了主要終點：中位隨訪27.9個月，在無del(17p)、70歲或以下的患者中，完全緩解率（CR）為56%（95%CI:48-64）。在整個研究人群中，CR為55%，并且在所有高危亞組中是一致的。此外，24個月無進展生存率（PFS）和總生存率（OS）分別為95%和98%。此外，77%的患者在外周血（PB）、60%的患者在骨髓（BM）中實現了無法檢測到的微小殘留病，即MRD陰性。

　　研究中，最常見的3/4級不良反應（AE）為中性粒細胞減少（33%）、高血壓（6%）和中性粒細胞計數下降（5%）。不良事件導致4%的患者停藥伊布替尼，2%的患者停藥維奈克拉。聯合用藥的安全性與每種藥物已知的AE基本一致，未發現新的安全信號。

　　在中國，ibrutinib（億珂®，伊布替尼）于2017年8月首次獲批，作為一種單藥療法，用于治療：

　　（1）既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者；

　　（2）既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　2018年11月，伊布替尼獲批新適應癥：

　　（1）作為單藥療法，用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，或者不適合接受化學免疫治療的患者的一線治療；

　　（2）與利妥昔單抗聯用，用于華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的治療。

　　在中國，venetoclax（唯可來®，維奈克拉）于2020年12月獲批，與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療，或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病（AML）患者。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】