對于接受一線治療失敗的KRAS G12C突變NSCLC患者，治療選擇非常有限，存在著非常高的未滿足醫療需求。針對二線KRAS G12C突變NSCLC患者，當前療法的效果并不理想，緩解率在9-18%，中位無進展生存期（PFS）僅約4個月。

　　Lumakras是一種KRASG12C抑制劑，于今年5月28日獲得美國FDA批準，用于治療先前已接受過至少一種系統療法、經FDA批準的檢測方法證實存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2021年1月底，sotorasib獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。

　　2021年06月，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了Lumakras（sotorasib）治療KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌的分析數據。

　　這些數據來自于124例可評估患者，其中大部分患者（81%）先前接受過鉑類化療和PD-1/PD-L1免疫療法治療。截至數據截止（2021年3月15日），中位隨訪15.3個月，中位總生存期（OS）為12.5個月。客觀緩解率（ORR）為37.1%、緩解持續時間（DOR）為11.1個月、疾病控制率（DCR）為80.6%。共4例患者達到完全緩解（CR）、42例患者達到部分緩解（PR）。

　　在由基線PD-L1表達分層的患者亞群中（n=86），所有基線PD-L1表達水平范圍內均觀察到反應和腫瘤縮小，PD-L1陰性組的緩解率為48%（TPS<1%）。在野生型KEAP1的STK11突變組（n=22）觀察到改善的Lumakras療效，中位無進展生存期（PFS）為11.0個月，中位OS為15.3個月。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】