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肺癌腦轉移新藥——AZD3759,效果如何?中國何時上市?如何購買?时间:2021-06-07 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 統計顯示,晚期肺癌患者初診時即有15%合并腦轉移。在整個疾病的發生過程中,約有50%的患者會出現腦轉移。腦轉移也是EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的主要治療難題。 AZD3759是一款新藥,目前尚未上市銷售。該藥物雖然也是針對肺癌EGFR靶點,但AZD3759主要設計用于有效穿過血腦屏障,以解決EGFR敏感突變的非小細胞肺癌患者中樞神經系統轉移,如腦轉移和腦膜轉移。 肺癌腦轉移會有哪些癥狀呢?主要表現有: 1、耳鳴、耳聾:這種肺癌腦轉移的癥狀多在打電話時發覺,即一耳能聽到,另一耳則聽不到。該表現多是聽神經瘤的先兆。 2、幻嗅:顳葉部腫瘤可在其刺激下出現幻嗅,即可聞到一種并不存在的氣味,如燒焦飯或焦橡膠等氣味。這是典型的肺癌腦轉移的癥狀。 3、偏癱或踉蹌步態:小腦部病變更具特異性,即患者常在頭痛、嘔吐、視物障礙之后,肺癌腦轉移的癥狀出現偏癱或踉蹌的醉酒步態。 4、精神異常:位于大腦前部額葉的腦瘤可破壞額葉的精神活動,肺癌腦轉移的癥狀引起興奮、躁動、憂郁、壓抑、遺忘、虛構等精神異常表現。 5、單側肢體感覺異常或無力:這種肺癌腦轉移的癥狀位于腦半球中部的頂葉,專管感覺,該部位腫瘤常會導致單側肢體痛、溫、震動、形體辨別覺減退或消失。 肺癌腦轉移治療方案 目前對于發生腦轉移的治療仍然非常有限,尤其是對腦膜轉移的患者。 局部放療是腦轉移重要的治療手段,但全腦放療(WBRT)不僅療效有限,而且會導致神經系統認知功能損害;立體定向放療(SRT)雖然定位準確,損傷小,但是受到病灶數量和大小的限制,不適用于所有的患者,而且目前對于如何選擇全腦放療和立體定向放療尚缺少統一的標準。一些小樣本的研究中高劑量的TKI藥物短期內有一定的療效,但同時增加了毒性。 AZD3759是世界上首個專門為透過血腦屏障、治療腦轉移而設計的TKI藥物。AZD3759效果如何? I期臨床試驗BLOOM研究結果證實,入組患者中,AZD3759的Kpuu,CSF值能夠高達1.11,說明AZD3759自由地穿透血腦屏障,因此能夠有效治療發生中樞神經系統(CNS)轉移的患者。 BLOOM研究是一項Ⅰ期臨床研究,主要探索AZD3759的劑量安全性和臨床適應證。 共38例患者接受了AZD3759的治療,其中包括既往未接受過EGFR TKI治療的腦轉移(n=16)和腦膜轉移(n=4)患者,以及既往接受過EGFR TKI治療的腦膜轉移患者(n=18)。 在EGFR TKI初治的患者中,18例患者有可評估的CNS 靶病灶,顱內ORR可達83%(15/18),顱外ORR可達72%(13/18)。在既往接受過EGFR TKI治療的腦膜轉移患者中,ORR可達到28%(5/18),疾病控制率(DCR)可達到78%(14/18)。 EGFR TKI初治腦轉移患者接受AZD3759治療后,其中位無進展生存期(PFS)可達14個月左右。 在藥物安全性方面,最常見的不良事件是胃腸道毒性和皮疹。大部分不良事件是可控的,能夠通過藥物劑量中斷或減量得到緩解。大部分不良事件為1級或2級,少數患者出現3級胃腸道毒性或皮疹。 AZD3759如何購買? AZD3759還沒有完成臨床試驗階段,也還沒有上市,因此目前哪里都是買不到的。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |