膽管癌（CCA）是繼肝細胞癌（HCC）之后最常見的膽道惡性腫瘤和第二常見的肝臟惡性腫瘤。根據解剖位置，CCA分為肝內（iCCA）、肝周（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源于肝內膽管系統，形成肝內腫塊。iCCA是一種侵襲性癌癥，診斷為早期疾病的患者平均5年生存率僅為15%。

　　2021年05月，公布了derazantinib治療膽管癌的最新數據。derazantinib是一種口服、泛-FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，目前正被開發用于治療iCCA和其他有高頻率FGFR突變的腫瘤類型。

　　據悉，derazantinib在中國的臨床試驗申請于2019年4月底獲得正式批準，治療FGFR2基因融合陽性且至少一線系統治療失敗的不可手術切除或晚期肝內膽管癌（iCCA）。在全球范圍內，中國是iCCA發病率最高的國家之一。

　　該研究最新分析顯示：客觀緩解率（ORR）從20.4%上升到21.4%，疾病控制率（DCR）從72.8%上升到74.8%，中位無進展生存期（PFS）從6.6個月上升到7.8個月，該隊列中，derazantinib的安全性良好，視網膜副作用、口腔炎、手足綜合征和指甲毒性的發生率低。

　　derazantinib是一種強效、口服FGFR激酶家族小分子抑制劑，對FGFR1、2、3具有很強的活性。因此，該藥被稱為泛FGFR（pan-FGFR）激酶抑制劑。FGFR激酶是細胞增殖、分化和遷移的關鍵驅動因子。FGFR的變化，如基因融合、過度表達或突變，已被確定為各種癌癥的潛在重要治療靶點，包括肝內膽管癌（iCCA）、尿路上皮癌（膀胱）、乳腺癌、胃癌和肺癌。

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