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KRAS靶向療法丨Lumakras獲批治療KRAS G12C突變肺癌,效果如何?副作用有哪些?

时间:2021-05-31     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年05月,美國FDA批準靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib,AMG 510),該藥是一種KRASG12C抑制劑,用于治療先前已接受過至少一種系統療法、經FDA批準的檢測方法證實存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2021年1月底,sotorasib獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物資格。

  此次研究來自124例接受免疫療法和/或化療后病情進展的KRAS G12C突變陽性NSCLC患者隊列的數據顯示,Lumakras具有良好的療效和耐受性。

  該隊列中,每日口服一次960mg Lumakras治療的客觀緩解率(ORR,腫瘤體積縮小≥30%的患者比例)為36%(95%CI:28-45)、81%(95%CI:73-87)的患者實現疾病控制(達到完全緩解、部分緩解和病情穩定超過3個月的患者比例)。中位緩解持續時間(DoR)為10個月。最常見的不良反應(≥20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、乏力、肝毒性和咳嗽。9%的患者出現了導致永久停藥的不良反應。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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