2021年05月，公布了口服靶向藥mobocertinib（TAK-788）治療肺癌的最新數據。結果顯示，在先前接受過含鉑化療、表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變陽性（EGFRex20ins+）、轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）成人患者中，經過一年多（中位數：14.2個月）的隨訪，mobocertinib繼續顯示出有臨床意義的治療益處，中位總生存期（OS）為24個月，1年生存率達70%。

　　目前，mobocertinib正在接受美國FDA的優先審查，該藥用于治療：先前接受過鉑類藥物治療病情進展、經FDA批準的檢測方法證實為EGFR外顯子20插入突變陽性（EGFRex20ins+）的轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）成人患者。FDA已指定該NDA的《處方藥用戶收費法》（PDUFA）目標日期為2021年10月26日。

　　對這項1/2期試驗的分析，包括EGFRex20ins+mNSCLC的患者，這些患者先前接受了以鉑類化療。所有患者均口服160mg劑量mobocertinib，每日一次。

　　此次最新結果顯示：中位隨訪14.2個月，中位總生存期（OS）達到了24個月，在各種不同的EGFR外顯子20插入變體中均觀察到治療反應。確認的客觀緩解率（ORR）為28%、中位緩解持續時間（DoR）為17.5個月、疾病控制率（DCR）為78%。

　　在先前接受過含鉑化療的患者中，最常見的治療相關不良事件（TRAE；≥20%）是腹瀉（91%）、皮疹（45%）、甲溝炎（38%）、食欲減退（35%）、惡心（34%）、皮膚干燥（31%）和嘔吐（30%），唯一≥3級TRAE(≥5%）為腹瀉（21%）。導致停藥的不良事件（>2%）為腹瀉（4%）和惡心（4%）。

　　2020年10月，mobocertinib獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予了用于相同適應癥的突破性藥物資格（BTD）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�