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伊布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病7年效果如何?

时间:2021-05-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年05月,億珂(伊布替尼)作為單藥療法一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)長達7年的隨訪結果公布。

  Imbruvica(億珂®)是一款口服BTK抑制劑。在中國,Imbruvica已獲得批準治療:

  (1)既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者;

  (2)既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

  (3)作為單藥療法,用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者,或者不適合接受化學免疫治療的患者的一線治療;

  (4)與利妥昔單抗聯用,用于WM患者的治療。在2018年醫保談判中,Imbruvica通過大幅降價成功進入醫保目錄。

  RESONATE-2研究評估了269例年齡≥65歲、無17p刪除突變(del17p)的CLL患者。這些患者被隨機分配,持續接受Imbruvica治療直至疾病進展或不可接受的毒性,或接受苯丁酸氮芥治療最多12個療程。

  在長達7年的隨訪中,Imbruvica單藥治療顯示出持續的PFS益處、疾病進展或風險降低90%(HR=0.160;95%CI:0.111-0.230)。在6.5年時,Imbruvica治療組的中位PFS尚未到達,61%的患者存活且疾病無進展,苯丁酸氮芥治療組為9%。Imbruvica治療的PFS益處在所有亞組中均觀察到,包括具有TP53突變、未突變IGHV或11q缺失的高危基因組特征亞組(HR=0.091;95%CI:0.054-0.152)。

  此外,在6.5年時,Imbruvica治療組有78%的患者仍然存活。隨著時間的推移,Imbruvica治療的完全緩解率(CR)增加到34%。隨訪長達7年期間,近一半的患者持續接受Imbruvica治療。

  Imbruvica單藥治療的長期耐受性良好,無新的安全信號。3級或以上不良事件的持續發生率仍然較低:高血壓(第5-6年期間:n=20;第6-7年期間:n=15)和心房顫動(第5-6年期間:n=7;第6-7年期間:n=5)。此外,第5-7年期間沒有發生3級或更高級別的大出血。第5-6年期間,導致停藥的任何級別不良事件發生在3%的患者中(n=2);第6-7年期間,Imbruvica治療組沒有患者發生不良事件導致的停藥。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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