對于大多數激素受體陽性且HER2陰性早期乳腺癌，術后經過現有標準內分泌治療不會復發或遠處轉移。不過，多達30%的臨床和（或）病理特征高風險患者可能遠處轉移，大多在最初幾年，故需要優化治療方案以防止此類患者早期復發或發生轉移。阿貝西利是一種長期口服的細胞周期蛋白依賴型激酶CDK4和CDK6抑制劑，已于2017年9月28日被美國批準用于激素受體陽性且HER2陰性晚期乳腺癌。阿貝西利用于激素受體陽性且HER2陰性高風險早期乳腺癌術后內分泌輔助治療的有效性如何？

　　研究入組激素受體陽性且HER2陰性高風險（陽性淋巴結≥4枚或腫瘤≥5厘米且陽性淋巴結1～3枚、組織學分級為3或中心Ki-67≥20%）早期乳腺癌完成手術、放療和（或）化療患者5637例，按1∶1隨機分為兩組，給予內分泌治療±阿貝西利（每天2次150毫克連續2年）。

　　結果，根據預設中期療效分析，截至2020年3月16日，意向治療人群發生無浸潤病變生存事件323例。

　　內分泌治療±阿貝西利相比：

　　兩年無浸潤病變生存：92.2%比88.7%

　　浸潤病變或死亡風險：減少25%（風險比，0.75，95%置信區間：0.60～0.93，P=0.01）

　　兩年無遠處復發生存：93.6%比90.3%

　　遠處復發或死亡風險：減少28%（風險比，0.72，95%置信區間：0.56～0.92，P=0.01）

　　因此，該研究結果首次證實，對于激素受體陽性且HER2陰性高風險早期乳腺癌患者，CDK4和CDK6抑制劑可顯著改善術后內分泌輔助治療的無浸潤病變生存。

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