2019年7月，用于治療晚期乳腺癌的化療藥 --Halaven（海樂衛(wèi)，甲磺酸艾立布林）在中國上市：用于治療既往接受過至少2種化療方案（包括蒽環(huán)類和紫杉類）治療的局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

　　304研究證實艾立布林對中國晚期乳腺癌患者的治療有益

　　研究共納入來自我國35家中心的既往接受過2~5種化療方案（包括蒽環(huán)類和紫杉類）的局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者530例，按1:1隨機接受艾立布林（1.4mg/平方米，靜脈注射，第1、8天，264例）或長春瑞濱（25mg/平方米，靜脈注射，第1、8、15天，266例）治療，每21天一個周期（圖1）。兩組患者基線特征均衡。

　　研究結(jié)果顯示：

　　艾立布林組相比長春瑞濱組PFS顯著改善（HR 0.80，95% CI 0.65-0.98，P=0.036），兩組中位PFS為2.8個月（95%CI 2.8-4.1） vs 2.8個月（95%CI 2.7-2.8）。艾立布林的PFS獲益也得到了事后敏感性分析驗證：兩組中位PFS為3.7個月 vs 3.1個月 (HR=1.19，95%CI 1.03-1.37，P=0.020)。而且，艾立布林的PFS獲益可見于絕大部分亞組：包括HER2陰性和三陰性乳腺癌患者。艾立布林組與長春瑞濱組的OS相似。

　　此外，艾立布林組的ORR顯著高于長春瑞濱組（30.7% vs 16.9%），且在所有亞組中艾立布林的ORR在數(shù)值上均更有利，包括HER2陰性以及接受過4~5種化療方案的患者。艾立布林組的臨床獲益率（CBR，38.6% vs 23.3%）和疾病控制率（DCR，49.2% vs 33.1%）也得到顯著改善。

　　安全性方面，兩組不良事件發(fā)生率相似，但艾立布林組因不良事件導致治療終止、劑量調(diào)整、錯過治療和劑量延遲的患者比例更少。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】