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TT11X治療CD30陽性淋巴瘤:安全性高,強勁療效!时间:2021-05-18 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年05月,公布了來自一項正在進行的1期劑量遞增研究(NCT04288726)數據。該研究正在評估TT11X治療CD30陽性(CD30+)淋巴瘤患者。 會上公布了接受TT11X治療的6例患者的數據。結果顯示,在過度預治療(heavily pre-treated,即先前接受過多種療法)的復發或難治性(R/R)CD30+淋巴瘤患者中,TT11X顯示出良好的安全性,即使在低劑量水平下也顯示出令人鼓舞的臨床活性。數據集包括3例接受最低劑量水平(4 × 10E7 CD30-CAR EBVST)和3例接受第二劑量水平(1 × 10E8 CD30-CAR EBVST)。 主要發現匯總如下: (1)無嚴重不良事件或劑量限制性毒性,包括無移植物抗宿主病(GVHD)、細胞因子釋放綜合征(CRS)或神經毒性綜合征的證據。 (2)在5例療效可評估的患者中,3例患者觀察到疾病控制,均有部分緩解,即總緩解率(ORR)為60%(3/5)。 這項1期研究旨在將12-18例患者納入3個劑量遞增水平(4 × 10E7、1 × 10E8、4 × 10E8 CD30-CAR EBVST),最后一組與Tessa公司的自體CD30項目中使用的劑量水平大致相當。預計在2021年底報告該研究的全部結果。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |