2021年05月，歐盟委員會批準抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，阿替利珠單抗），作為一線（初始）單藥療法，用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，具體為：經檢測確認腫瘤具有PD-L1高表達（定義為：PD-L1染色≥50%的腫瘤細胞[TC≥50%]或PD-L1染色腫瘤浸潤[IC]覆蓋≥10%的腫瘤面積[IC≥10%]）、無表皮生長因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因組腫瘤畸變的晚期非鱗狀和鱗狀NSCLC成人患者。

　　Tecentriq允許每2周、3周或4周給藥一次。這為醫(yī)生和患者在給藥治療方面提供了更大的靈活性。

　　此次研究在程序性死亡配體1（PD-L1）生物標志物選擇的、既往未接受化療的（化療初治）、無ALK或EGFR突變（野生型，WT）的晚期非鱗狀或鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，研究共入組572例患者（555例WT），這些患者以1:1的比例被隨機分配接受：

　　（1）Tecentriq單藥治療，直至失去臨床受益（根據研究調查員評估）；

　　（2）順鉑或卡鉑（根據調查員的決定）聯(lián)合培美曲賽（非鱗狀）或吉西他濱（鱗狀），然后單用培美曲賽（非鱗狀）或最佳支持療法（鱗狀）直至疾病進展、不可接受的毒性或死亡。

　　結果顯示，該研究在中期分析時已達到了主要終點：在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）患者中，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療將總生存期（OS）顯著提高了7.1個月（中位OS：20.2個月 vs 13.1個月，HR=0.59，95%CI:0.40-0.89，p=0.0106）。研究中，Tecentriq的安全性與已知的安全性概況一致，沒有發(fā)現新的安全信號。Tecentriq治療組有12.9%的患者出現3-4級治療相關不良事件（AE），化療組為44.1%。

　　上述數據表明，與化療相比，在PD-L1高表達的鱗狀或非鱗狀NSCLC患者中，單獨使用Tecentriq作為一線（初始）治療具有顯著的生存受益，可以為患者提供額外的治療選擇。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】