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潰瘍性結腸炎丨口服抗炎藥Jyseleca在日本申請新適應癥:治療潰瘍性結腸炎,何時在中國上市?

时间:2021-04-25     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年04月,在日本申請Jyseleca(filgotinib,200mg)新的適應癥,治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者。

  Jyseleca是一種口服選擇性JAK1抑制劑,于2020年9月在同一天獲得歐盟和日本批準。歐盟方面,Jyseleca適應癥為:用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)應答不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者。日本方面,Jyseleca適應癥為:用于治療對常規療法應答不足的RA患者,包括預防結構性關節損傷。用藥方面,Jyseleca可作為單藥療法,或與甲氨蝶呤(MTX)聯合使用。

  潰瘍性結腸炎(UC)是一種長期的慢性疾病,僅在歐盟就有200多萬人受到影響。該病癥狀往往是間歇性的,因此患者通常會經歷發作期和緩解期。

  結果顯示,Jyseleca 200mg劑量達到了研究的全部主要終點,包括:第10周達到臨床緩解并且第58周維持臨床緩解的患者比例在統計學上顯著高于安慰劑組。此外,Jyseleca 200mg劑量組在第58周獲得內鏡、組織學、6個月無皮質類固醇緩解的患者比例在統計學上顯著高于安慰劑組。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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