2019年6月，美國FDA批準(zhǔn)Piqray (alpelisib)與fulvestrant聯(lián)合，用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這些藥片被批準(zhǔn)用于男性和絕經(jīng)后女性，她們的疾病在接受內(nèi)分泌療法治療后出現(xiàn)進(jìn)展。

　　根據(jù)處方信息，Piqray的推薦劑量為每日一次，一次300毫克(兩片150毫克的藥片)。

　　試驗(yàn)包括572名男性和絕經(jīng)后女性，她們患有HR陽性、HER2陰性、晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，并使用芳香化酶抑制劑治療后發(fā)生進(jìn)展。在有PIK3CA突變的腫瘤患者中，Piqray和fulvestrant聯(lián)合治療的患者中位無進(jìn)展生存期為11個(gè)月，而單獨(dú)使用fulvestrant治療的患者中位無進(jìn)展生存期僅為5.7個(gè)月。使用Piqray和fulvestrant治療的患者與單獨(dú)使用fulvestrant治療的患者的總有效率分別為35.7%和16.2%。

　　臨床醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測正在服用Piqray的患者的嚴(yán)重過敏反應(yīng)，并應(yīng)警告患者可能出現(xiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。有嚴(yán)重皮膚反應(yīng)史的患者應(yīng)該禁用Piqray禁用，如Stevens-Johnson綜合征、多形紅斑或中毒性表皮壞死松解癥等。由于服用Piqray的患者有嚴(yán)重高血糖的風(fēng)險(xiǎn)，臨床醫(yī)生應(yīng)檢查患者的空腹血糖和血紅蛋白A1c，從而優(yōu)化血糖控制。使用Piqray的患者還報(bào)告了嚴(yán)重的肺炎/間質(zhì)性肺疾病和腹瀉情況，建議臨床醫(yī)生在治療期間監(jiān)測患者的這些情況。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】