與克唑替尼（Xalkori）相比，勞拉替尼（Lorbrena）顯著改善了ALK陽性非小細胞肺癌患者的無進展生存期以及更高的總體和顱內反應率

　　在III期CROWN試驗中，296例ALK陽性NSCLC患者被隨機（1:1）進行分配，分別接受100mg勞拉替尼，每日一次（n=149）或250mg克唑替尼，每日兩次（n=147）一線治療。根據腦轉移和種族（亞洲人和非亞洲人）對患者進行分層。兩組之間不允許交叉，克唑替尼組5例未接受治療。

　　入組人群的基線特征為：半數以上患者為女性（59%），48.5%的患者為白人，54%的患者ECOG評分為1；59%的患者從不吸煙，33%的患者有吸煙史，7.5%的患者現在吸煙；93%的患者處于IV期；26.5%的患者在基線時有腦轉移；6.5%的患者曾接受過腦放療。

　　中期數據截止日期為2020年3月20日，103例勞拉替尼組和31例克唑替尼組的患者仍在接受研究治療。

　　研究數據顯示：兩組（勞拉替尼組 VS 克唑替尼組）的PFS的中位隨訪時間為18.3個月 VS 14.8個月。

　　經BICR評估的中位PFS為沒有評估（NE）VS 9.3個月，使疾病進展或死亡風險降低72%（HR為0.28，P <.001）；12個月PFS率為78% VS 39%。

　　經研究者評估的中位PFS為NE VS 9.1個月，使疾病進展或死亡風險降低79% （HR為0.21，P <.001）；12個月PFS率為80% VS 35%。

　　在預先指定的亞組中，經BICR評估的PFS的益處是維持不變的。預先指定的亞組包括：是否有腦轉移（HR為0.20），ECOG功能狀況（HR為0.28），性別（男性，HR為0.31；女性，HR為0.26），年齡（65歲以下者，HR為0.22；65歲以上，HR為0.35），吸煙情況（從不吸煙者，HR為0.24；目前/以前吸煙者，HR為0.36）和組織學（HR為0.26）。

　　經BICR評估的ORR為76% VS 58%；完全緩解（CR）率為3% VS 0%，部分緩解（PR）率為73% VS 58%，病情穩定（SD）為13% VS 28%，疾病進展（PD）為7% VS 5%；4例 VS 11例的患者沒有評估。中位DOR為NE VS 11.0個月；兩組的中位反應時間為1.8個月。

　　在可測量或不可測量的腦轉移基線時，經BICR評估的顱內ORR為66% VS 20%，顱內CR率為61% VS 15%。

　　在只有可測量的腦轉移時，ORR為82% VS 23%，顱內CR率為71% VS 8%。勞拉替尼組的中位DOR均不可評估；在克唑替尼組中，可測量/不可測量組為9.4個月，而僅可測量腦轉移組為10.2個月。

　　兩組的中位中樞神經系統進展時間均無法估計（NE）；OS數據還不成熟，但勞拉替尼組更受益（HR為0.72；95%，置信區間：0.41-1.25）；中位治療時間均為NE。

　　此外，與基線相比，全球生活質量評分的變化為4.65（95%，置信區間：1.14-8.16），勞拉替尼組較好。

　　不良反應

　　關于安全性，兩組（勞拉替尼組 VS 克唑替尼組）的3/4級不良反應的發生率為72% VS 56%；嚴重的不良反應的發生率為34% VS 27%。

　　因與治療相關的不良反應導致治療的比例7% VS 9%；暫時劑量中斷的比例為49% VS 47%。

　　勞拉替尼組更常見的不良反應包括低膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、水腫、體重增加、周圍神經病變和認知影響。

　　克唑替尼組更常見的不良反應包括：腹瀉、惡心、視力障礙、嘔吐、天冬氨酸轉氨酶/丙氨酸轉氨酶升高、便秘。

　　據海得康醫學顧問了解到，勞拉替尼（Lorlatinib，解碼樂），已在香港獲批用于治療克唑替尼治療進展后或至少一種ALK抑制劑治療進展后；或阿來替尼/色瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療進展后的ALK陽性晚期NSCLC（非小細胞肺癌）患者。

　　據了解，勞拉替尼還未在中國上市，不過，我們的鄰國孟加拉已經成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進，已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。

　　孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。

　　說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買，但是大多數人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規的海外就醫公司（如：海得康，醫學顧問電話：400-001-9769）協助，聯系印度醫院、醫生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質、有擔保，是目前比較靠譜的方法。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】