2021年1月，百澤安®（替雷利珠單抗）聯合化療用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的新適應癥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，其聯合化療用于一線治療局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌、單藥治療二/三線非小細胞肺癌的兩項新適應癥上市申請也已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，將陸續獲批。

　　據海得康醫學顧問了解到，百澤安®（替雷利珠單抗）已納入新版醫保，報銷條件及適應癥：

　　1、限至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療；

　　2、PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的 局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

　　協議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日

　　2021年4月，百澤安®（替雷利珠單抗）對比多西他賽用于接受鉑類化療后出現疾病進展的二/三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的詳細數據在第112屆美國癌癥協會年會（AACR）上對外公布。

　　此次研究評估百澤安®（替雷利珠單抗）對比多西他賽用于治療接受鉑類化療后出現疾病進展的二/三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究在全球10個國家入組了805例患者，以2：1的比例隨機入組至百澤安®（替雷利珠單抗）單藥治療組或多西他賽對照組。

　　相比傳統化療，百澤安®（替雷利珠單抗）展示出更為顯著的臨床獲益：

　　1、顯著延長了患者總生存期：對比使用化療，使用百澤安®（替雷利珠單抗）可使患者死亡風險下降36%，中位總生存延長近半年，達到近一年半（17.2m vs. 11.9m）；2年OS率達到化療組的1.6倍（39.4% vs. 25.0%）。

　　2、無論PD-L1表達，患者全人群獲益：與其他一些免疫治療方案需要檢測PD-L1表達確定獲益人群相比，百澤安®（替雷利珠單抗）可使二/三線非小細胞肺癌患者全人群獲益。對于PD-L1≥1%的患者，百澤安®（替雷利珠單抗）可使患者死亡風險下降42%；對于PD-L1<1%的患者，也可使患者死亡風險下降26%。

　　3、治療初期即能顯示生存獲益：百澤安®（替雷利珠單抗）的數據顯示其能夠快速起效。

　　4、客觀緩解率較化療提升3倍：在臨床試驗中使用百澤安®（替雷利珠單抗）的患者，有更多實現腫瘤緩解，緩解比例是化療組的3倍以上（21.9% vs. 7.0%），中位緩解持續時間是化療組的2倍以上（13.5m vs. 6.2m），患者獲益更持久。

　　5、安全性顯著優于化療：使用百澤安®（替雷利珠單抗）的患者，不良反應發生率普遍低于化療組，盡管患者的治療周期在化療組的2倍以上（9.4個周期 vs. 4.5個周期），免疫相關不良反應的發生率低仍然很低，3級以上治療相關的不良反應發生率僅為14%，顯著低于化療組的66%。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】