奧希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，可同時抑制EGFR敏感突變和EGFR-T790M耐藥突變，與第一代和第二代EGFR-TKIs相比，其穿透血腦屏障的能力更強，對合并中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者具有很好的療效。

　　2021年4月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，甲磺酸奧希替尼片新適應(yīng)癥獲批：奧希替尼片用于具有表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。

　　奧希替尼于2017年3月在中國首次獲批用于往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者。2019年9月3日，甲磺酸奧希替尼片獲批用于一線治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的NSCLC患者。2020年12月，奧希替尼通過續(xù)簽進入新版醫(yī)保乙類藥品目錄，一線和二線適應(yīng)癥全部納入。

　　奧希替尼報銷條件：
　　限表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；
　　既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的治療。

　　協(xié)議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　奧希替尼輔助治療效果——II期和IIIA期患者的DFS疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低83%（風(fēng)險比[HR] 0.17；95%CI：0.12-0.23； p<0.0001）。在總體試驗人群IB-IIIA期患者中，DFS結(jié)果顯示奧希替尼可將疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險降低80%（HR 0.20；95%CI 0.15-0.27；p<0.0001）。兩年時，接受奧希替尼治療患者的DFS率為89%，而目前的治療標準——術(shù)后安慰劑組這一比例為52%。奧希替尼在此研究中的安全性和耐受性與先前轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的研究結(jié)果一致。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】