2021年04月，日本厚生勞動省（MHLW）批準口服TRK抑制劑Vitrakvi（larotrectinib），用于治療腫瘤中存在神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合的晚期或轉移性實體瘤兒童和成人患者。

　　2018年11月底，Vitrakvi在美國獲得全球首批，目前，Vitrakvi已在全球多個國家和地區獲得批準，包括歐盟。

　　Vitrakvi在成人和兒童TRK融合癌中具有較高的緩解率、持久緩解和良好的安全性。在原發性中樞神經系統（CNS）腫瘤和CNS轉移瘤的患者中，也觀察到了治療緩解和高疾病控制率。

　　在日本，Vitrakvi的批準成人患者I期試驗、成人和青少年患者II期NAVIGATE試驗、兒科患者I/II期SCOUT試驗共計125例患者的匯總數據。在這些試驗中，Vitrakvi被調查治療了20多種具有不同組織學的實體腫瘤，包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸道間質瘤、結腸癌、膽管癌、軟組織肉瘤、唾液腺癌和嬰兒纖維肉瘤等。

　　結果顯示，Vitrakvi治療表現出高緩解率、快速且持久的緩解。具體數據為：

　　（1）來自NAVIGATE試驗患者群體的分析數據顯示，總緩解率（ORR）為65.2%，其中完全緩解率（CR）為16.9%；

　　（2）來自SCOUT試驗的數據顯示，ORR為88.9%、CR為22.2%。

　　（3）來自NAVIGATE試驗116例患者、SCOUT試驗73例患者的安全性數據顯示，Vitrakvi顯示出良好的安全性。

　　（4）試驗中，60%的成人患者報告EORTC QLQ-C30全球健康評分有改善。對于兒科患者，76%的患者報告PedsQL總分有所改善。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】