復發性或難治性多發性骨髓瘤患者的治療仍然具有挑戰性，經歷多次復發的患者預后很差。

　　2021年04月，美國FDA批準Sarclisa（isatuximab），聯合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）和地塞米松方案（Kd），用于治療既往已接受過1-3種療法的復發性或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

　　此前已批準Sarclisa聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于治療既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的復發性或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。這一批準對于疾病復發的患者來說是一個重要的進步。

　　試驗期間，Sarclisa通過靜脈輸注，劑量為10mg/kg，每周一次持續四周，之后每隔一周輸注一次，卡非佐米劑量為20/56mg/m2每周兩次，治療期間使用標準劑量的地塞米松。

　　結果顯示，該研究達到了主要終點：與Kd組（n=123）相比，S-Kd組（n=179）疾病進展或死亡風險降低45%（HR=0.548）、PFS顯著延長（中位PFS：未達到 vs 19.15個月）。與Kd相比，S-Kd方案在多個亞組中均顯示出一致的治療效果。次要終點方面：S-Kd組與Kd組在ORR方面沒有統計學顯著差異（86.6% vs 82.9%）。S-Kd組完全緩解率（CR）為39.7%、Kd組為27.6%。S-Kd組VGPR為72.6%、Kd組為56.1%。S-Kd組MRD陰性完全緩解率為29.6%、Kd組為13%，表明S-Kd組有近30%的患者采用下一代測序在1/100000敏感度下檢測不到多發性骨髓瘤細胞。在中期分析時，總生存期（OS）數據尚不成熟。該研究中，Sarclisa的安全性和耐受性與在其他臨床試驗中觀察到的Sarclisa的安全性特征一致，沒有觀察到新的安全信號。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】